通用名稱(chēng)：鹽酸氟桂利嗪膠囊

英文名稱(chēng)：Flunar izine Hydrochloride Capsules

漢語(yǔ)拼音：Yansuan Fuguiliqin jiaonang

規(guī)格：5mg(以C26H26F2N2計(jì))

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《中國(guó)藥典)2015年版二部

批淮文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H2302100

成份：本品主要成份為:鹽酸氟桂利嗪化學(xué)名稱(chēng)：(E)-1-[雙(4-氟苯基)甲基]-4-(2-丙烯基-3-苯基)-哌嗪二鹽酸鹽。

分子式：C26H26F2N2·2HCL

分子量：477.42。

性狀：本品為膠囊劑。

適應(yīng)癥：

(1)腦血供不足，椎動(dòng)脈缺血，腦血栓形成后等。

(2)耳鳴，腦暈。

(3)偏頭痛預(yù)防。

(4)癲癇輔助治療。

用法用量：

1.包括椎基地底動(dòng)脈供血不全在內(nèi)的中樞性眩暈及外周性眩暈，每日10～20mg，2～8周為1療程。

2.特發(fā)性耳鳴者，10mg，每晚1次，10天為一個(gè)療程。

3.間歇性跛行，每日10～20mg。

4.偏頭痛預(yù)防，5～10mg，每日2次。

5.腦動(dòng)脈硬化，腦梗塞恢復(fù)期;氟桂利嗪每日5～10mg。

不良反應(yīng)：

(1)中樞神經(jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)有：①嗜睡和疲憊感為最常見(jiàn)。②長(zhǎng)期服用者可以出現(xiàn)抑郁癥，以女性病人較常見(jiàn)。③椎體外系癥狀，表現(xiàn)為不自主運(yùn)動(dòng)、下頷運(yùn)動(dòng)障礙、強(qiáng)直等。多數(shù)用藥3周后出現(xiàn)，停藥后消失。老年人中容易發(fā)生。④少數(shù)病人可出現(xiàn)失眠，焦慮等癥狀。

(2)消化道癥狀表現(xiàn)為：胃部燒灼感，胃納亢進(jìn)，進(jìn)食量增加，體重增加。

(3)其他：少數(shù)病人可出現(xiàn)皮疹，口干，溢乳，肌肉酸痛等癥狀。但多為短暫性，停藥可以緩解。

禁 忌：有本藥物過(guò)敏史，或有抑郁癥病史時(shí)，禁用吳太鹽酸氟桂利嗪膠囊;急性腦出血性疾病忌用。

注意事項(xiàng)：

(1)用藥后疲憊癥狀逐步加重者應(yīng)當(dāng)減量或停藥。

(2)嚴(yán)格控制藥物應(yīng)用劑量，當(dāng)應(yīng)用維持劑量達(dá)不到治療效果或長(zhǎng)期應(yīng)用出現(xiàn)錐體外系癥狀時(shí)，應(yīng)當(dāng)減量或停服藥。

(3)患有帕金森病等錐體外系疾病時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎用吳太鹽酸氟桂利嗪膠囊。

(4)由于本制劑可隨乳汁分泌，雖然尚無(wú)致畸和對(duì)胚胎發(fā)育有影響的研究報(bào)告。但原則上孕婦和哺乳期婦女不用此藥。

(5)駕駛員和機(jī)械操作者慎用，以免發(fā)生意外。

孕婦及哺乳期婦女用藥：

由于本藥能通過(guò)胎盤(pán)屏障，且可隨乳汁分泌，雖尚無(wú)致畸和對(duì)胚胎發(fā)育影響的報(bào)告，但原則上孕婦和哺乳婦女不用此藥。

兒童用藥：由于本藥能透過(guò)血腦屏障，有明確的中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)且兒童中樞神經(jīng)系統(tǒng)對(duì)藥物的反應(yīng)敏感;代謝機(jī)能相對(duì)較弱，目前雖無(wú)詳細(xì)的兒童用藥研究資料，原則上兒童慎用或忌用此藥。

老年用藥：

由于老年患者神經(jīng)系統(tǒng)較敏感，代謝能力較弱，在給藥劑量上應(yīng)酌情減少。

藥物相互作用：

(1)與酒精、催眠藥或鎮(zhèn)靜藥合用時(shí)，加重鎮(zhèn)靜作用;

(2)與苯妥英納、卡馬西平聯(lián)合應(yīng)用時(shí)，可以降低氟桂利嗪的血藥濃度;

(3) 放射治療病人合用氟桂利嗪，可提高對(duì)腫瘤細(xì)胞殺傷力;

(4) 在應(yīng)用抗癲痛藥物治療的基礎(chǔ)上加用氟桂利嗪可以提高抗癲癇效果。

藥理毒理：

本品是一種鈣通道阻斷劑。能防止因缺血等原因?qū)е碌募?xì)胞內(nèi)病理性鈣超載而造成的細(xì)胞損害。本品具有:

(1) 緩解血管痙攣，對(duì)血管收結(jié)物質(zhì)引起的持續(xù)性血管痙攣有持久的抑制作用，尤其對(duì)基底動(dòng)脈和頸內(nèi)動(dòng)脈明顯，其作用比腦益嗪強(qiáng)15倍;

(2) 前庭抑制作用，能增加耳蝸小動(dòng)脈血流量，改善前庭器官循環(huán);

(3) 抗癲癇作用，本品可阻斷神經(jīng)細(xì)胞的病理性鈣超載而防止陣發(fā)性去極化，細(xì)胞放電，從而避免癲癇發(fā)作;

(4) 保護(hù)心肌，明顯減輕缺血性心肌損害:

(5)氟桂利嗪尚有改善腎功能之作用，可用于慢性腎功能衰竭;另外本品還有抗組織胺作用。

貯藏：遮光，密封保存。

包裝：鋁塑包裝，每板18粒，每盒2板。

有效期：48個(gè)月。